设计FMEA步骤一：策划和准备
目的
设计FMEA“策划和准备”步骤的目的是确定项目将要执行的FMEA类型，并根据正在进行的分析类型（即系统、子系统或组件）定义每个FMEA类型中包含和不包含的内容。
设计FMEA（DFMEA）“策划和准备”步骤的主要目标是：
1、项目识别
2、项目计划：目的、时间安排、团队、任务和工具（5T）
3、分析边界：确定分析中包括什么、不包括什么
4、利用以往的经验识别基准FMEA
5、结构分析步骤的基础
DFMEA项目识别和边界
DFMEA项目识别包括明确了解需要评估的内容。这涉及到一个决策过程来定义顾客项目所需的DEMEA。在分析中需要不包括和包括的内容同样重要。
以下基本问题可帮助识别 DFMEA项目：
1、顾客要向我们购买什么？
2、是否有新要求?
3、顾客或公司是否需要 DFMEA?
4、我们是否制造产品、并拥有设计控制权?
5、我们是否购买产品、并拥有设计控制权?
6、我们是否购买产品、但不拥有设计控制权?
7、谁负责接口设计?
8、我们是否需要系统、子系统、组件或其他层面的分析?
对这些问题和公司定义的其他问题的回答有助于创建所需的设计FMEA项目清单，从而确保了方向、承诺和工作重点的一致性。
以下可有助于团队定义边界，适用于：
- 1、法律要求
- 2、技术要求
- 3、顾客需要/需求/期望(外部和内部顾客)
- 5、要求规范
- 4、类似项目图表(方块图边界图)
- 6、示意图、图纸和或3D模型
- 7、物料清单、风险评估
- 8、类似产品曾用的FMEA
- 9、防错要求、可制造性和可装配性设计(DFMA)
- 10、质量功能展开
在界定DFMEA范围时，如适用，以下方面可能被考虑：
- 1、技术新颖性/创新程度
- 2、质量可靠性历史(内部、零公里、现场失效、类似产品的保修和保险索赔)
- 3、设计复杂性
- 4、人员和系统安全
- 5、网络物理系统(包括网络安全)
- 6、法律合规性
- 7、目录和标准零件
DFMEA项目计划
确定设计FMEA项目后，应当立即制定DFMEA的执行计划。
建议使用本手册第1.5节所述的5T方法（目的、时间安排、团队、任务、工具）。DFMEA的计划有助于公司提前启动DFMEA。DEMEA活动（“ 七步法”过程）应当纳入总体项目计划。
识别基准 DFMEA
DFMEA的部分准备工作包括了解哪些可用信息可以帮助跨职能团队，如基础DFMEA（第1.3节中所述）、类似产品的DFMEA或同一产品族的DFMEA。家族DFMEA是一个基础DEMEA的具体化，用于那些包含共同或一致产品边界和相关功能的产品。对于同一个产品族中的新产品，为完成该新产品DFMEA所需的新项目特定组件和功能将增加到家族FMEA中。新产品的增加内容可能来源于家族DFMEA，也可能来源于参考初始家族DFMEA或基础 DFMEA的新文件。如果没有可用的基准，那么团队将开发一个新的DFMEA。
DEMEA表头
在策划和准备阶段，DFMEA文件的表头应当填写。表头可根据组织的需要修改。表头包含了一些基本的 DFMEA范围的信息，如下：
公司名称：负责DFMEA的公司的名称
工程地点：地理位置
顾客名称：顾客名称或产品名称
年型项目：顾客应用或公司型号/风格
项目：DFMEA项目的名称(系统、子系统和或组件)
DFMEA开始日期：开始的日期
DFMEA修订日期：最新修订日期
跨职能团队：所需的团队成员名单
DEMEA ID编号：由公司确定
设计责贵任人：DFMEA所有者的姓名
保密级别：商业使用、专有、保密
结构分析的基础
在步骤一“策划和准备中收集的信息将为步骤二“结构分析”做准备。
