FMEA-MSR 步骤七 结果文件化

目的

“结果文件化”步骤的目的是,针对FMEA活动的结果进行总结和交流。

“将FMEA-MSR结果形成文件”的主要目标是:

  • 对结果和分析结论进行沟通
  • 建立文件内容
  • 采取的措施文件化,包括对实施的措施的效果进行确认采取措施后进行风险评估
  • 在组织内部,以及与客户和/或供应商之间(如需)针对降低风险的措施进行沟通
  • 记录风险分析和风险降低到的可接受水平

FMEA报告

FMEA的范围和结果应当在报告中进行总结。该报告可用作公司内部或公司之间的沟通使用。当管理层、顾客或供应商要求时,该报告不是为了取代对FMEA-MSR细节的评审。它是FMEA-MSR团队和其他人员的总结,以确认每个任务都已完成、并评审分析结果。

文件的内容满足组织、预期读者和利益相关方的要求,这一点很重要。具体细节可由各方商定。这样,还可以确保分析的所有细节和知识产权都由编制FMEA的公司保留。

文件的格式可根据具体公司而定。但是,报告应当指出失效的技术风险,并将其视为为开发计划和项目里程碑的一部分。报告可包括以下内容:

A.相较于“项目计划”中的初始目标,说明一下最终状态。

a.FMEA目的——FMEA的目的是什么?

b.FMEA时间安排——FMEA的截止日期?

c.FMEA团队——参与人员清单?

d.FMEA任务——FMEA的范围?

e.FMEA工具——如何使用所采取的分析方法?

B.总结分析范围并识别新内容。

C.对功能是如何开发的进行总结。

D.至少对团队确定的高风险失效进行总结,并提供一份具体的S/F/M评级表和措施优先排序方法(如措施优先级表)

E.对采取的和/或计划中的措施进行总结(包括这些措施的状态),以解决高风险的失效。

F.为进行中的FMEA改进措施制定计划和时间安排,并承诺完成。

a.对尚未确定的措施进行关闭做出承诺和时间安排

b.承诺在批量生产期间对FMEA-MSR进行评审和修订,以确保相对于最初的生产设计来说,分析是准确和完整的(例如,根据公司程序,由设计变更、纠正措施等引起的修订)。

c.承诺在“基础FMEA-MSR”中找到“出差错的地方”,以便在将来适用时可以再次用于分析。

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