过程FMEA(PFMEA)步骤一:策划与准备

目的

过程策划与准备步骤旨在描述PFMEA项目评审中包含或不包含的产品/过程。

该过程考虑工厂内所有过程均可通过PFMEA进行分析或重新分析。它使得组织能够在高层面上评审所有过程,并最终决定需要分析哪些过程。准备阶段的总体优势是将资源集中在优先级最高的过程上。

过程策划与准备步骤的主要目标是:

• 项目识别

• 项目计划:目的、时间安排、团队、任务、工具(5T)

• 分析边界:分析中包括什么、不包括什么

• 根据经验教训识别基准FMEA

• 结构分析步骤的基础

PFMEA项目识别和边界

PFMEA项目识别包括明确了解评估内容。这涉及到一个决策过程来定义顾客项目所需的PFMEA。在分析中,不包含和包含的内容同等重要。

以下基本问题可帮助识别PFMEA项目:

• 顾客从我们这里购买什么?

• 是否有新的要求?

• 在传达要求/特性时,哪些特定过程/要素会导致风险?

• 顾客或公司是否要求PFMEA?

• 我们是否制造产品并拥有设计控制权?

• 我们是否购买产品且仍然拥有设计控制权?

• 我们是否购买产品且没有设计控制权?

• 谁负责接口设计?

• 我们是否需要系统、子系统、组件或其他层面的分析?

对这些问题以及公可定义的其它问题的回答,将帮助创建所需PFMEA项目清单,从而确保了方向、承诺和工作重点的一致性。

以下内容可帮助团队确定PFMEA的边界,如下所示:

• 法律要求

• 技术要求

• 顾客需要/需求/期望(外部和内部顾客)

• 要求规范

• 图表(方块图/边界图/系统图)

• 示意图、图纸和/或3D模型

• 物料清单(BOM)、风险评估

• 类似产品以往的FMEA

• 防错要求、可制造及可装配性设计(DFMEA)

• 质量功能展开(QFD)

准备阶段需要在过程开始时就绪,以确保工作方向和关注点一致,即完整的生产线、过程项/过程要素。

工厂内会影响产品质量且可考虑进行PFMEA分析的过程包括:接收过程、零件和材料储存、产品和材料交付、制造、装配、包装、标签、成品运输、储存、维护过程、检测过程以及返工和返修过程等。

过程FMEA(PFMEA)步骤一:策划与准备

图3.3-1缩小准备范围的过程示范

在确定PFMEA的范围时,可酌情考虑以下方面:

• 技术新颖性/创新程度

• 质量/可靠性历史(内部、零公里、使用现场失效、类似产品的保修和保险索赔)

• 设计的复杂性

• 人员和系统安全

• 网络物理系统(包括网络安全)

• 法律合规性

• 目录和标准零件

可帮助决定是否将现有PFMEA应当纳入最终范围的项目:

• 新开发的产品和过程

• 产品或过程变更

• 操作条件变更

• 要求变更(法律/法规、标准/规范,顾客、最新技术变更)

• 制造经验、零公里问题或现场问题/保修

• 可能产生危险的过程失效

• 内部产品监视的结果

• 人体工程学问题

• 持续改进

PFMEA项目计划

DFMEA项目明确后,应当立即制定PFMEA的执行计划。

建议使用“5T方法”(目的、时间安排,团队、任务、工具)。在制定项目计划时,组织还需要考虑适用的顾客特定需求(CSR)方法和/或可交付成果的进展情况。PFMEA计划有助于公可提前启动PFMEA。DFMEA活动(七步法过程)应当纳入总体项目计划中。

识别基准PFMEA

PFMEA的部分准备工作包括了解哪些可用信息对跨职能团队有帮助作用。其中包括使用基础PFMEA、类似产品PFMEA或产品基础PFMEA。基础PFMEA是专门适用于具有共同或一致产品边界或相关功能的产品的基础PFMEA。对于(现有产品)基础上的新产品,基础PFMEA将增加新项目特定部分和功能,以完成新产品的PFMEA。新产品的增加内容可能来源于PFMEA本身,也可能来源于参考初始系列或基础PFMEA的新文件中。若没有可用的基准,团队则会开发一个新PFMEA。

过程 FMEA表头

在准备阶段中,PFMEA文件的表头应当填写。表头可根据组织的需要修改,且包括以下一些基本的PFMEA准备信息:

公司名称:负责PFMEA的公司名称

制造地址:地理位盟

顾客名称:顾客名称或产品族

年型/项目:顾客应用或公司模式/类型

项目:PFMEA项目名称

PFMEA开始日期:开始日期

PFMEA修订日期:最后修订日期

跨职能团队:团队:所需的团队成员名单

PFMEA ID编号:由公司确定

过程责任人:PFMEA所有人姓名

保密级别:商业应用、专有、保密

过程FMEA(PFMEA)步骤一:策划与准备
喜欢 0

更多新闻

我们真诚期待与你合作开展项目!请联系我们。

We are sincerely looking forward to cooperatering with you.

联系我们